- 常勤
- 東京都
【東京都新宿区】外資系製薬会社MA
Global Clinical Development Strategy Expert
- 300422297
- 2026年02月16日更新
- 当直なし
- オンコールなし
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
|---|---|
| 給与（年収） | 1000万円 応相談 |
| 募集科目 | 一般内科、小児科、その他、製薬会社 |
| 交通アクセス | *** |
| 医療機関区分 | その他会社 |
| 病床数 | ・・・ |
| 屋内の受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
求人情報
勤務内容・条件
| 募集科目 | 一般内科、小児科、その他、製薬会社 |
|---|---|
| 勤務内容 | その他 対象専門科目：小児科、内科、免疫内科、感染症内科 仕事内容： GCDSE は、臨床（または拡張臨床）チームのリーダーとして、グローバル プロジェクト チーム（GPT）の臨床代表者です。GCDSE は、対象プログラムの疾患領域における専門家です。GCDSE は、CDP および関連する研究文書（プロトコルや結果など）について、規制当局、独立データモニタリング委員会、諮問委員会などの外部機関との話し合いに責任を持ち、主導します。また、この責任が委任されている場合、GCDSE は、世界的な一貫性を確保しながら、同様の機関とのやり取りについて、他の GCDSE の同僚をサポートします。GCDSE はまた、必要に応じて、規制当局、公衆衛生機関、政府、超国家非政府組織、主要オピニオン リーダー、研究者との国別、地域別、世界規模のやり取りにも責任を負います。さらに、地域の研究開発、グローバル医療業務、および国別マネージャーとも緊密に連携します。そのため、彼らは、共通技術文書 (CTD) / ローカル書類の臨床セクション、および政府機関 (PMDA、NDA など) との提出前および提出会議における規制業務とのやり取りに対して、グローバル/ローカルの責任と所有権を持ちます。 GCDSEは、監督するワクチン開発候補の臨床試験に参加するすべての被験者の安全性を判断するために不可欠な条件を確立します。また、臨床計画の倫理的完全性、臨床試験実施における最高水準の倫理基準の遵守、そして被験者に関するすべてのGCP要件の遵守についても責任を負います。GCDSEは、CDPを会社が最適化したスケジュールに可能な限り沿って実施します。GCDSEは、必要に応じて国、地域、または世界規模で試験の医学的モニタリング活動を実施し、治験実施施設の調査チームが臨床プロトコルに関して抱く医学的な疑問に対処し、試験管理・ロジスティクスおよびグローバル・ファーマコビジランスと緊密に連携して試験の実施状況をモニタリングします。 |
| 週勤務日数 | 5.0日 |
| 勤務時間 | (月～金) 09時00分 ～ 17時15分 週5日（月～金曜日） 9：00-17：15（休憩60分、実働時間7時間15分） フレックスタイム制あり |
| 当直 | なし |
待遇・手当
| 給与（年俸） | 1000万円 応相談 |
|---|---|
| 赴任手当 | - |
| 住宅手当 | - |
| 宿舎の提供 | - |
| 自動車通勤 | - |
福利厚生
| 休日 | 日曜日、祝日、土曜日 |
|---|---|
| 休暇 | 年末年始、その他休暇、初年度有給休暇 |
| 研究日 | なし |
| 社会保険 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |
| 学会出席 | - |
その他
| 試用期間 | あり（3カ月）同条件 |
|---|---|
| 備考 | ・勤務地：東京都新宿区 ・年収1000万円～（目安）※経験・スキルによります。 ・時間外労働：あり ・加入保険 社会保険：健康保険、厚生年金保険 労働保険：雇用保険、労働者災害補償保険 【必須条件】 ・医学博士（MD）/博士（PhD）/薬学博士（PharmD） ・ビジネスレベルの英語力 ・臨床要件、臨床／メディカル実践に関する知識 ＜いずれかのご経験＞ 3～5年以上の製薬業界での実務 or 5年以上の学術環境における臨床試験実施 or 疫学、公衆衛生、感染症研究における同等の実務 【歓迎スキル】 ・医師免許 ・小児科/内科/免疫学/感染症の研修/実務経験 |
