【大田区】外科医募集

• 高額年俸
• 週4以下
• オンコールなし

【東京都小平市】クリニック／管理医師募集

勤務地

東京都小平市

給与

1700万円 ～ 2100万円 応相談

募集科目

内科全般（科目不問）、一般内科、外科全般（科目不問）、一般外科

勤務内容

在宅
訪問診療（往診、書類作成など関連業務含む）

◇対応数の目安
居宅：10件前後／日 （AM4～6件／PM5～7件） 施設：2施設～／日
※クリニックにより、対応数は異なります。
※診療体制：看護師・ドライバー同行
※原則、医師が運転することはありません。
※当直なし
※オンコールあり：応相談
※電子カルテ：在宅医療用電子カルテシステムhomis

在宅勤務可能なMD求人です　※最寄りオフィス（東京・大阪・鹿児島）に出社の場合あり】

勤務地

東京都・大阪府・鹿児島県

給与

1000万円 ～ 1500万円 応相談

募集科目

一般内科、一般外科、製薬会社

勤務内容

その他
対象科目：内科、外科※抗がん剤治療の経験要

Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:
◇Minimize potential risk to clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.
◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.
◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.
◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team, supporting business development, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

【東京都】MD求人

勤務地

東京都内

給与

1100万円 ～ 1240万円 応相談

募集科目

一般内科、一般外科、製薬会社

勤務内容

その他
対象科目：内科、外科※抗がん剤治療の経験要

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。

【具体的には】
1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。
2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。

※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％

【東京都】MD求人

勤務地

東京都内

給与

2000万円 応相談

募集科目

一般内科、一般外科、製薬会社

勤務内容

その他
対象科目：内科、外科※抗がん剤治療の経験要

【MD】
職務内容
オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）を募集しております。業務内容としては科学的・医学的な専門知識・経験を基に、医学専門家業務、早期、後期開発のプロジェクト・リード、臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理、海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業、薬事部門との協働による規制当局への対応、パブリケーション業務等を行います。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍し、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様です。

以下にオンコロジークリニカルディベロップメントで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。

医学専門家業務
開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード
戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務
国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

規制当局への対応業務
当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

パブリケーション関連業務
パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
製品に関する総説等の論文執筆
国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理