- 常勤
- 東京都
【東京都港区】大手外資系製薬メーカーの求人です
Clinical Development Scientist, Neurology 週5日／1000万円～
- 300411450
- 2024年08月22日更新
- 当直なし
- 週4以下
- オンコールなし
| 勤務地 | 東京都港区 |
|---|---|
| 給与（年収） | 1000万円 応相談 |
| 募集科目 | 脳神経内科、精神科、製薬会社 |
| 交通アクセス | *** |
| 医療機関区分 | その他会社 |
| 病床数 | ・・・ |
| 屋内の受動喫煙対策 | 敷地内禁煙 |
求人情報
勤務内容・条件
| 募集科目 | 脳神経内科、精神科、製薬会社 |
|---|---|
| 勤務内容 | その他 クリニカルディベロップメントサイエンティスト(CDS)は、日本における臨床開発のリーダーとして、社内外のステークスホルダーと協働し、医学的、科学的根拠並びに薬事的観点に基づき、最も効率的且つ迅速な臨床開発戦略を立案・管理・実行する。 Major Responsibilities: 1.CDSは臨床開発責任者として、臨床開発戦略（臨床データパッケージ及び治験デザインを含む）を策定し、関連する規制当局との主要な協議（PMDAとの対面助言や事前相談含む）を実施する。 2. CDSは治験期間中、以下を実施する： (a) 治験中に得られた有効性及び安全性に関わる情報を確認、考察、伝達し、治験を監督する。モニタリングチームと協働し、治験の全体的なタイムラインを監督する。 (b) 社内の医学専門家及び安全性部門と協働し、治験の安全性モニタリングに参加する。 (c) 治験に関する主要な文書(治験総括報告書を含む)を作成する。 3. CDSはCTDの臨床パートを作成し、関連する規制当局からの照会事項に対応する。 4.CDSはパブリケーション（学会等の発表資料・論文作成等を含む）の主要な内容の責任者としてその作成又は確認を行う。 5. CCDSは、社外の医学専門家(KOL)より臨床開発戦略上必要な見解を得るための窓口となる。また、CDSは臨床開発戦略の立案・管理・実行に関連部署それぞれの観点を適切に取り入れるべく、クロスファンクショナルチームリーダー、医学統括部、コマーシャル部等を含むクロスファンクショナルチームメンバーと連携する。 6. CDS は国内の医学的・科学的状況を考慮の上、必要に応じて社内スタッフに適切な教育が行われていることを監督する。 |
| 週勤務日数 | 5.0日 |
| 勤務時間 | (月～金) 08時45分 ～ 17時30分 フレックスタイム制 ※コアタイム無 フレキシブルタイム5：00～22：00 |
| 当直 | なし |
待遇・手当
| 給与（年俸） | 1000万円 応相談 |
|---|---|
| 赴任手当 | - |
| 住宅手当 | - |
| 宿舎の提供 | - |
| 自動車通勤 | - |
福利厚生
| 休日 | 日曜日、祝日、土曜日 |
|---|---|
| 休暇 | 年末年始(6日)、その他休暇、初年度有給休暇 |
| 研究日 | なし |
| 社会保険 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 |
| 学会出席 | - |
その他
| 試用期間 | あり（3カ月間）同条件 |
|---|---|
| 備考 | ・年収1000万円～（目安）※経験・スキルによります。 ・時間外労働あり ・社会保険：健康保険、厚生年金保険 ・労働保険：雇用保険、労働者災害補償保険 |
